职位解读

体系QA经理(021718)是先声药业在南京浦口发布的通用岗位，薪资范围20-30K。该岗位要求5-10年经验、本科学历，工作地点位于南京浦口。先声药业作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在南京的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度，往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度，可作为择业参考。岗位职责包括：1. 统筹公司质量体系搭建、优化及常态化合规运维； 2. 负责供应商管理、物料管理及协助成品放行； 3. 负责质量事件调查、偏差、变更、产品投诉及召回等调查处置与全流程闭环。 4. 全面统筹药监、海外官方及客户审计接待、现场应答及所有缺陷整改落地； 5. 追踪国内外法规更新、组织。任职要求为：1. 制药、生物等相关专业，精通 GMP 体系全流程管理； 2. 英语读写听说熟练，可独立解读欧美法规、撰写英文审计文件、对接境外审核事务； 3. 拥有 FDA、欧盟现场审计迎审及整改闭环的实战经历，。