质量管理QC

工作职责1. 协助组织编制、修订与公司质量方针、质量目标相一致的质量管理体系文件，参与体系文件的宣贯工作，确保文件规范执行、全员知晓。 2. 协助开展质量管理体系内部审核工作，负责审核资料的整理、记录填写与归档，配合质量经理及管理者代表完成管理评审的筹备、资料汇总工作。 3. 负责质量管理体系各过程的日常监视和测量，跟踪体系运行情况，及时反馈异常问题，协助落实改进措施。 4. 协助安排QC、QA日常工作，对接采购、研发、生产等相关部门，配合处理日常质量相关事宜，保障各环节工作顺利推进。 5. 参与不合格品评审工作，协助分析不合格原因，落实纠正措施，跟踪验证不合格品处理结果，做好相关记录归档；协助办理产品退货审批、召回通知传达等相关工作。 6. 协助开展检验报告的审核工作，配合完成《成品审核放行单》的签署相关事宜，参与成品放行的现场核查与记录整理。 7. 负责公司质量相关数据的日常汇总、统计，协助质量经理分析质量检验数据及质量控制趋势；协助推广统计技术的应用，参与统计技术相关培训的组织实施。 8. 负责不合格品、偏差的日常管理工作，做好相关记录的整理与归档；参与不良事件、重大质量事故的调查、分析，配合开展产品召回相关辅助工作。 9. 协助开展公司验证管理工作，参与验证计划、验证方案的编制与实施，做好验证过程记录及资料归档。 10. 完成领导交办的其他工作任务。 任职要求1. 本科及以上学历，医疗器械、生物学、医学、药学等相关专业，具备扎实的相关专业知识，了解医疗器械产品特性。 2. 具有1-2年医疗器械行业质量管理相关岗位工作经验，具备基础的质量管理实践能力，能够配合完成生产、研发、采购等环节的质量管控工作。 3. 熟悉医疗器械相关法律法规及行业标准，了解质量管理体系运作流程。 4. 具备良好的组织协调能力、沟通表达能力和执行力，工作严谨细致、责任心强，具备较强的原则性，能严格遵守公司质量管理相关制度。