职位解读

国际法规经理/主管是健帆生物在珠海香洲区发布的通用岗位，薪资范围15-30K。该岗位要求5-10年经验、本科学历，工作地点位于珠海香洲区。健帆生物作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在珠海的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向，有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括：1、负责海外医疗器械产品的注册申报工作，统筹目标市场法规准入策略及资料准备； 2、负责制定目标市场注册策略，协同研发、质量等部门优化产品设计以满足海外注册标准，推动产品顺利上市； 3、建立并完善海外产品合规管理体系，持续监控法规动态变化，参与上市后监督，保障产品全生命周期合法合规。任职要求为：1、本科及以上学历，生物医学工程、化学、材料学、电子、机械等理工类相关专业； 2、5年以上的相关工作经验，熟悉医疗器械相关法律法规，包括ISO质量体系、欧盟及其他相关国家法规； 3、有参与上市后监督，。