工艺安全科学家

1、项目开发： ①热安全测试平台搭建与仪器运维：规划安全实验室能力，负责RC 1、DSC、ARC等热安全仪器选型落地、方法开发、SOP建立、操作管理与常规维护；建立仪器校准、性能确认机制，保障测试数据合规、可追溯。 ②热安全测试与工艺风险评估：为新项目、新工艺提供系统性热安全测试服务，开展热风险分析，识别反应失控、分解等工艺危害；开展风险研判，制定风险控制措施，独立撰写工艺安全评估报告。 ③项目各阶段工艺安全活动：深度参与中试与放大项目的工艺危害分析（PHA）、变更管理、工艺安全信息（PSI）收集等工艺安全工作。 ④持续跟进项目在不同研发阶段的车间落地，完成变更、troubleshooting等引发的潜在风险评估。 2、项目管理： ①跨部门协作：联合项目团队与EHS部门制定工艺安全评估方案，组织安全测试、风险评估与工艺安全设计，为工艺开发、现场生产提供技术指导。 ②安全流程建设及管理：搭建覆盖研发、小试检测平台，协同EHS部门推进各类工艺安全管理流程与制度，推动国家及行业相关法规、指南在研发体系落地执行。 ③规范撰写实验记录、研究报告、SOP、技术总结，参与专利、项目申报资料撰写。 3、实验室维护：负责责任区域相关仪器设备的维护与保养；CNAS，CMA等的资质申报和维护；负责责任区EHS工作。 4、创新技术发展：持续跟踪行业前沿新技术、新方法（如连续生产等）及其应用风险控制，推动公司项目的高质量完成，并推进公司平台的。 5、完成上级交办的，与岗位职责相关的其他临时性工作。

1、教育背景：硕士及以上学历，化学工程、药物化学、有机化学、制药工程、应用化学、安全工程等相关专业。 2、工作经验：有相关经验的博士或硕士4年以上制药/精细化工行业，工艺安全、热安全测试相关工作经验 3、从业资格：注册安全工程师 4、知识技能： ①熟悉RC 1、DSC、ARC等热分析设备，具备热风险评估完整项目经验。 ②能够独立设计热安全实验、开展风险分析、撰写工艺安全评估报告；有新药CMC中试放大阶段工艺安全项目经验优先。 ③熟悉工艺安全管理体系核心要素，具备PHA、PSSR、PSI、变更管理等实操经验；了解制药行业安全相关法规与指南； ④报告撰写：能独立撰写完整、合规的实验研究报告，支持申报； ⑤优秀中英文文献阅读能力，可独立撰写英文技术报告。 ⑥有从零搭建热安全/工艺安全实验室或技术平台经验优先。 5、个人素质：具备良好的沟通表达能力，品格端正，爱岗敬业；具有良好的团队合作意识，吃苦耐劳；执行力强，思路清晰，能够高效完成任务；积极主动利用各种资源解决问题；积极向上，勇于创新，具有抗压能力。