职位解读

文件QA是长春赛诺海思生物医用材料有限公司在长春二道发布的质量/测试岗位，薪资范围4-6K。该岗位要求1-3年经验、本科学历，工作地点位于长春二道。长春赛诺海思生物医用材料有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在长春的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求，客观评估自身经验与岗位的匹配度，避免盲目海投。岗位职责包括：1、负责公司质量体系文件归口管理，涵盖质量手册、程序文件、管理规程、操作SOP、工艺规程、验证文件、质量标准、管理制度等所有体系文件。 2、统筹文件起草、初审、编号、排版、格式标准化、层级审核、批准、发布、受控发放工作，严格执行文件管控流程，杜绝无效、过期、非标文件流转使用。 3。任职要求为：1.本科及以上学历，具有化学、生物、食品、医药等相关专业。 2.药品、医疗器械行业文件QA经验2年以上，有质量体系文件的编制经历或迎检GMP经历。 3.做事认真、严谨、抗压能力强。。

文件QA

长春 · 二道 1-3年本科 18次浏览 1个月前发布

4K-6K

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岗位职责

1、负责公司质量体系文件归口管理，涵盖质量手册、程序文件、管理规程、操作SOP、工艺规程、验证文件、质量标准、管理制度等所有体系文件。 2、统筹文件起草、初审、编号、排版、格式标准化、层级审核、批准、发布、受控发放工作，严格执行文件管控流程，杜绝无效、过期、非标文件流转使用。 3、统一规范公司所有质量记录、生产记录、检验记录、设备记录、验证记录的表单格式，确保记录符合医疗器械法规、IS013485可追湖、真实、完整、清晰、及时的要求。 4、组织外来文件、新版体系文件的内部宣贯，同步更新文件培训资料。