职位解读

研发经理是河南昂宸医疗器械有限公司在郑州发布的通用岗位,薪资范围7-9K。该岗位要求3-5年经验、本科学历,工作地点位于郑州。河南昂宸医疗器械有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在郑州的人才需求热度。面试准备阶段,建议提前了解该岗位的业务场景与团队结构,并准备与目标行业相关的实操案例。岗位职责包括:1. 统筹公司医疗器械产品的研发战略规划与落地,结合行业趋势与临床需求制定研发路线图,主导核心产品的技术选型、方案设计与迭代优化。 2. 全面负责研发项目全生命周期管理,建立标准化研发流程,把控项目进度、成本与质量节点,推动产品从立项、研发、验证到注册上市的全链路顺畅推进。 3.。任职要求为:1. 本科及以上学历,生物医学工程、机械、电子、材料等医疗器械相关专业背景。 2. 拥有3年以上医疗器械行业研发管理经验,熟悉医疗设备/耗材类产品的研发流程、技术标准与生产工艺。 3. 熟悉医疗器械相。

研发经理

郑州 3-5年 本科 1次浏览 0人投递
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7K-9K

岗位职责

1. 统筹公司医疗器械产品的研发战略规划与落地,结合行业趋势与临床需求制定研发路线图,主导核心产品的技术选型、方案设计与迭代优化。 2. 全面负责研发项目全生命周期管理,建立标准化研发流程,把控项目进度、成本与质量节点,推动产品从立项、研发、验证到注册上市的全链路顺畅推进。 3. 牵头搭建研发团队能力体系,负责研发人员的选育用留、任务分配与绩效评估,打造高执行力的专业研发梯队。 4. 对接质量、注册、生产等跨部门协同需求,确保研发活动符合医疗器械质量管理体系(GMP)及相关行业法规要求,配合完成产品注册检验、临床评价及体系核查相关工作。 5. 跟踪国内外医疗器械领域前沿技术、竞品动态与政策变化,为公司产品技术迭代、创新布局提供决策支撑。

职位要求

1. 本科及以上学历,生物医学工程、机械、电子、材料等医疗器械相关专业背景。 2. 拥有3年以上医疗器械行业研发管理经验,熟悉医疗设备/耗材类产品的研发流程、技术标准与生产工艺。 3. 熟悉医疗器械相关法律法规及质量管理体系要求,有三类医疗器械研发或注册项目经验者优先。 4. 具备较强的项目管控能力与跨部门协调能力,能够带领团队攻克研发过程中的技术难点,保障项目按期交付。 5. 具备严谨的逻辑思维与风险意识,对医疗产品的安全性、有效性有深刻认知,有较强的责任心与抗压能力。

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