职位解读
QA是陕西华远医药集团西安有限公司在宝鸡陈仓区发布的质量/测试岗位,薪资范围3-5K。该岗位要求1-3年经验、大专学历,工作地点位于宝鸡陈仓区。陕西华远医药集团西安有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在宝鸡的人才需求热度。薪资谈判时,可参考同城市同行业岗位的薪酬区间,结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括:1.车间现场管控:负责车间日常巡检,监控生产全工序;核查生产环境、人员操作,留存巡检记录。 2.批记录审核与放行辅助:逐批审核批生产、批包装、批检验及辅助记录,保证数据真实完整可追溯;协助质量负责人开展放行前资料复核。 3.质量体系文件管理:审核、归档操作规程、管理规程、验证文件。任职要求为:1.学历专业:药学、中药学、制药工程、药物制剂等医药相关专业大专及以上; 2.工作经验:1年及以上药品质量和生产相关工作经验; 3.抗压能力强,能够应对药监部门检查;善于沟通,较强的语言表达能力;长期。
QA
宝鸡 · 陈仓区 1-3年 大专 8次浏览
1个月前发布
3K-5K
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岗位职责
1.车间现场管控:负责车间日常巡检,监控生产全工序;核查生产环境、人员操作,留存巡检记录。
2.批记录审核与放行辅助:逐批审核批生产、批包装、批检验及辅助记录,保证数据真实完整可追溯;协助质量负责人开展放行前资料复核。
3.质量体系文件管理:审核、归档操作规程、管理规程、验证文件、批记录模板等文件;维护药品生产全套质量体系,配合变更、年度报告、药监核查等工作的资料筹备。
4.偏差、变更、CAPA、投诉、召回管理:跟进各类质量偏差;管理生产类变更,制定并跟踪CAPA整改;处理客户质量投诉。
5.原辅包验收:负责中药材、原料、辅料、包材入库前验收工作。
6.验证与自检、审计配合:参与工艺验证、清洁验证、设备确认、公用系统验证,审核验证方案/报告;配合公司内部自检和上级监督管理部门检查。
7.供应商与物料质量管控:参与供应商审计;完成年度质量回顾报告。
8.其他质量工作:完成质量负责人安排的其他工作。
职位要求
1.学历专业:药学、中药学、制药工程、药物制剂等医药相关专业大专及以上;
2.工作经验:1年及以上药品质量和生产相关工作经验;
3.抗压能力强,能够应对药监部门检查;善于沟通,较强的语言表达能力;长期稳定在宝鸡发展。
4.优先加分项:有药监GMP迎检、换证/变更经验;丸剂相关工作经验。
还没有该企业的面试经验,快来补充第一份面经~
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3K-5K