职位解读

质量工程师是迈迪康医疗用品江苏有限公司在宿迁泗阳县发布的电子/电气/机械岗位,薪资范围10-17K。该岗位要求1-3年经验、本科学历,工作地点位于宿迁泗阳县。迈迪康医疗用品江苏有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在宿迁的人才需求热度。面试准备阶段,建议提前了解该岗位的业务场景与团队结构,并准备与目标行业相关的实操案例。岗位职责包括:1. 牵头搭建并落地覆盖原材料入厂、生产制程、成品出库全链路的质量管控标准,定期开展全流程质量巡检与风险排查,及时识别并闭环质量隐患。 2. 负责对接医疗器械行业监管要求,推动ISO13485等质量管理体系的日常运行与内审、外审对接工作,确保生产全流程符合行业合规规范。 3. 牵。任职要求为:1. 本科及以上学历,机械、材料、生物医学工程、质量管理等相关专业优先。 2. 拥有2年以上制造业质量工程师相关工作经验,有医疗设备/器械/耗材行业从业经验者优先。 3. 熟悉质量管理核心工具(FME。

质量工程师

宿迁 · 泗阳县 1-3年 本科 16次浏览
10K-17K
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岗位职责

1. 牵头搭建并落地覆盖原材料入厂、生产制程、成品出库全链路的质量管控标准,定期开展全流程质量巡检与风险排查,及时识别并闭环质量隐患。 2. 负责对接医疗器械行业监管要求,推动ISO13485等质量管理体系的日常运行与内审、外审对接工作,确保生产全流程符合行业合规规范。 3. 牵头处理生产过程及客户端反馈的质量异常,组织跨部门开展根因分析,制定并跟踪纠正预防措施的落地,推动同类问题系统性解决。 4. 负责质量数据的定期统计与复盘,输出质量分析报告,针对不良率偏高的环节协同生产、技术部门优化工艺与管控流程,持续提升产品合格率。 5. 参与新产品导入阶段的质量评审,同步制定对应检验标准与验证方案,保障新品量产阶段的质量稳定性。

职位要求

1. 本科及以上学历,机械、材料、生物医学工程、质量管理等相关专业优先。 2. 拥有2年以上制造业质量工程师相关工作经验,有医疗设备/器械/耗材行业从业经验者优先。 3. 熟悉质量管理核心工具(FMEA、SPC、8D、MSA等)的实操应用,了解ISO13485质量管理体系要求及医疗器械行业相关监管法规。 4. 具备较强的问题分析与跨部门协调能力,逻辑清晰,能推动跨团队协同解决复杂质量问题,工作严谨细致,原则性强。

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