QA专员

深圳 · 坪山 坑梓 1-3年 本科 1次浏览
7K-9K
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职位解读

QA专员是深圳羽众医药科技有限公司在深圳坪山 坑梓发布的通用岗位,薪资范围7-9K。该岗位要求1-3年经验、本科学历,工作地点位于深圳坪山 坑梓。深圳羽众医药科技有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在深圳的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求,客观评估自身经验与岗位的匹配度,避免盲目海投。核心工作:QA专员(医药中间体) 岗位职责 1、负责公司医药中间体研发、生产过程质量管控,执行GMP相关质量体系文件; 2、参与原料、中间体、成品的质量标准制定、审核。关键要求:1、大专及以上,药学、制药工程、药物分析、化学等相关专业; 2、有医药中间体/原料药QA经验优先,熟悉GMP规范。

岗位职责

QA专员(医药中间体) 岗位职责 1、负责公司医药中间体研发、生产过程质量管控,执行GMP相关质量体系文件; 2、参与原料、中间体、成品的质量标准制定、审核,审核检验记录、批记录; 3、负责偏差、变更、CAPA、OOS/OOT调查跟进与闭环管理; 4、配合客户审计、第三方审计、药监核查,准备审计资料,跟进整改回复; 5、质量文件管理:SOP、质量方案、报告起草、修订、发放、归档; 6、来料、过程、成品放行审核,质量风险识别与评估。

职位要求

1、大专及以上,药学、制药工程、药物分析、化学等相关专业; 2、有医药中间体/原料药QA经验优先,熟悉GMP规范; 3、熟悉批记录、偏差、变更、CAPA、审计应对流程; 4、严谨细致,有良好文档撰写能力,沟通协调能力强; 5、能独立完成质量体系日常维护,有审计迎检经验加分。 薪资福利 - 薪资:面议,根据经验定级 - 五险一金、带薪年假 - 项目奖金、绩效奖金 - 创业型研发企业,团队氛围简单,大牛带队,成长空间大 工作地点 深圳市坪山区中城生物医药产业园

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