职位解读
临床试验监查员（CRA）是丹阳慧创医疗设备有限公司在镇江丹阳市 云阳街道发布的通用岗位，薪资范围9-14K。该岗位要求1-3年经验、本科学历，工作地点位于镇江丹阳市 云阳街道。丹阳慧创医疗设备有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在镇江的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向，有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括：多中心以湖州、扬州、常州为主岗位职责： 1.制定临床试验项目监查计划，明确项目目标、时间节点和关键里程碑，确保项目按计划顺利推进。 2.负责与临床试验机构建立和维护良好的合作关系，协调各方资源，保障试验的顺利开展。 3.协助研究者进行受试者的招募、筛选和入组工作，确保受试者符合试。任职要求为：1.全国重点高校本科及以上学历，医学、药学、护理学、生物医学工程等相关专业。 2.有既往项目CRC工作经验优先。 3.熟悉医疗器械临床试验相关法规、指导原则和行业标准，如《医疗器械临床试验质量管理规范。
临床试验监查员（CRA）
镇江 · 丹阳市 云阳街道 1-3年 本科 1次浏览
52分钟前发布
9K-14K
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岗位职责
多中心以湖州、扬州、常州为主岗位职责：
1.制定临床试验项目监查计划，明确项目目标、时间节点和关键里程碑，确保项目按计划顺利推进。
2.负责与临床试验机构建立和维护良好的合作关系，协调各方资源，保障试验的顺利开展。
3.协助研究者进行受试者的招募、筛选和入组工作，确保受试者符合试验入选标准，保障受试者的权益和安全。
4.负责临床试验数据的收集、整理和初步审核，确保数据的及时性、准确性和完整性。
5.参与临床试验报告的撰写，根据试验数据和结果，协助撰写临床研究报告的相关章节，为产品的注册申报提供有力的依据。
6.参与临床试验的质量控制工作，定期对试验文件、数据记录、受试者管理等方面进行质量检查，及时发现并纠正存在的问题，持续提升临床试验的质量管理水平。
7.协助应对监管部门的检查和审计，准备相关文件资料，配合检查人员开展工作，确保检查顺利通过。
职位要求
1.全国重点高校本科及以上学历，医学、药学、护理学、生物医学工程等相关专业。
2.有既往项目CRC工作经验优先。
3.熟悉医疗器械临床试验相关法规、指导原则和行业标准，如《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械临床评价技术指导原则》等。
4.具备良好的项目管理能力，能够制定合理的项目计划，协调各方资源，有效推进项目实施。
5.具备较强的研究者和受试者沟通能力，能够与研究者建立良好的合作关系，有效开展受试者招募和管理工作。
6.能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，适应必要的出差频率。
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