职位解读

qc工程师是浙江九洲药业在台州椒江区 海门街道发布的通用岗位,薪资范围5-8K。该岗位要求经验不限经验、大专学历,工作地点位于台州椒江区 海门街道。浙江九洲药业作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在台州的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向,有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括:工作职责(需倒班 三班两倒) 1. 严格按照药典、GMP规范及公司SOP要求,完成原辅料、中间体、成品及稳定性考察样品的理化、仪器分析检测工作,确保检验操作合规、数据真实可追溯。 2. 负责高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计等常用检验仪器的日常使用、维护与期间核查,及时排查仪。任职要求为:1. 药学、药物分析、化学及相关专业大专及以上学历,具备扎实的药物分析、化学检验理论基础。 2. 熟悉药品检验流程与操作规范,掌握中国药典等常用药品质量标准要求,了解GMP及医药行业质量管理体系要求。。

qc工程师

台州 · 椒江区 海门街道 经验不限 大专 1次浏览 2小时前发布
5K-8K
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岗位职责

工作职责(需倒班 三班两倒) 1. 严格按照药典、GMP规范及公司SOP要求,完成原辅料、中间体、成品及稳定性考察样品的理化、仪器分析检测工作,确保检验操作合规、数据真实可追溯。 2. 负责高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计等常用检验仪器的日常使用、维护与期间核查,及时排查仪器异常,保障检验工作高效开展。 3. 准确填写检验原始记录,及时出具检验报告,对检验过程中发现的异常数据、质量偏差第一时间上报,配合完成偏差调查与OOS/OOT分析。 4. 参与检验方法验证、转移与确认工作,配合完成实验室试剂、对照品、标准溶液的管理及环境监控工作,协助维护实验室质量管理体系运行。 5. 配合完成药监部门、客户的审计检查工作,按要求提供检验相关溯源资料,跟进整改项的落地闭环。

职位要求

1. 药学、药物分析、化学及相关专业大专及以上学历,具备扎实的药物分析、化学检验理论基础。 2. 熟悉药品检验流程与操作规范,掌握中国药典等常用药品质量标准要求,了解GMP及医药行业质量管理体系要求。 3. 能熟练操作HPLC、GC等常用分析仪器,具备独立完成样品检验、数据处理及报告出具的能力,有药企或CXO行业QC岗位工作经验者优先。 4. 工作严谨细致,具备极强的质量合规意识与责任心,对数据敏感度高,能够客观、规范地记录检验全流程信息。

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