技术总监（宠物医疗器械/有源检测硬件方向）

技术总监（宠物医疗器械/有源检测硬件方向） 1. 负责公司兽用体外检测、便携掌上检测类医疗器械产品整体技术规划、顶层方案设计，统筹产品从立项、研发、送检、注册、试产到量产交付全生命周期管理，对齐产品商业化目标。 2. 主导硬件整机架构设计，统筹PCB、电路、结构、固件、样机调试，把控产品可靠性、电气安全、EMC、性能指标，配合注册工程师完成法规合规、注册资料、检测对接。 3. 搭建研发技术团队，制定研发流程、评审机制、版本管控规范，负责研发人员分工、项目排期、风险识别与问题闭环，具备团队管理、跨部门协同能力。 4. 对接供应链、代工厂，主导工艺方案、工装验证、试产跟进，解决量产阶段硬件、结构、工艺问题，稳定良率、控制生产成本。 5. 跟踪兽用、人用医疗器械相关法规标准，在研发前期植入合规要求，协同注册、质量团队，保障产品符合国内监管要求；同步配合海外准入、进出口相关技术资料输出。 6. 负责核心技术选型、专利布局、技术壁垒搭建，对接外部CRO、检测机构、供应商，评审技术方案，把控研发预算。

1. 本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、电子信息、动物医学、自动化等相关专业。 2. 核心经验：具备医疗器械（有源设备优先）完整研发落地经验，有医疗/兽用医疗背景，独立操盘过产品从立项、研发、试样、注册、量产交付全流程；有POCT、便携检测、掌上诊断类硬件项目经验优先。 3. 熟悉有源电子产品、医疗器械硬件开发，懂PCB、结构设计、电路调试、样机验证，能看懂结构图纸、硬件测试报告，熟悉电气安全、EMC等强制标准。 4. 具备团队管理经验，能带研发小组，擅长项目管理，能统筹多项目并行推进，有较强的问题攻关能力。 5. 熟悉NMPA医疗器械监管体系，了解兽用医疗器械分类与法规要求，能够和注册岗高效配合，把法规要求落地到研发环节。 6. 加分项：宠物诊断、兽用IVD硬件项目经验；熟悉ISO13485质量体系；有山东本地药监、第三方检测、代工资源；有海外CE/FDA产品技术对接经验。 7. 素质：严谨、风险意识强，沟通能力好，兼顾技术落地性与成本思维，创业型项目抗压能力强。 岗位福利：1.按实际薪资缴纳五险一金 2.带薪享有国家法定节假日 3.享有年终绩效奖金，项目奖金