医疗器械硬件工程师

‌硬件方案与电路设计‌：根据产品需求制定硬件方案，完成元器件选型、原理图设计和PCB Layout，涉及模拟/数字电路、电源管理、MCU控制及射频通信等。 调试与测试验证‌：负责样机硬件调试、性能测试及问题排查，包括电气性能、EMC（电磁兼容）、可靠性等测试，确保产品稳定安全。 法规与注册支持‌：配合完成医疗产品注册检验，解决EMC、安规及电气安全问题，编写ISO 13485体系文档及注册所需技术文件。 生产与跨部门协作‌：支持产品量产导入，解决生产中的设计问题；与软件、结构、工艺等团队协同，完成系统联调与产品优化。 技术文档管理‌：编写产品说明书、电原理图、元器件清单（BOM）、测试方案及报告等标准化文档，并做好版本控制 学历专业‌：本科及以上，电子、自动化、电气、通信、生物医学工程等相关专业；部分岗位对硕士或211/985院校背景有偏好。 工作经验‌：通常要求2—5年硬件开发经验，有医疗或仪器类产品经验优先；资深岗位需8年以上独立项目经验。 专业技能‌：扎实的模拟/数字电路基础，熟练使用Cadence、Altium Designer等EDA工具；熟悉ARM/FPGA/单片机及CAN、SPI等通信接口。 行业知识‌：熟悉医疗器械电气安全、EMC相关法规和行业标准（如GB 9706系列、ISO 13485），有源医疗器械经验加分。 加分项‌：有内窥镜，有源光电类产品，共聚焦拉曼等医疗器械方向优先。‌‌