职位解读

评价放行QA是旺山旺水(连云港)制药有限公司在连云港连云区发布的通用岗位,薪资范围5-7K。该岗位要求3-5年经验、大专学历,工作地点位于连云港连云区。旺山旺水(连云港)制药有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在连云港的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求,客观评估自身经验与岗位的匹配度,避免盲目海投。岗位职责包括:一、实验室数据审核能力 1、检验记录审核:能审核检验记录的完整性、准确性、以及是否符合已批准的检验方法。 2、电子数据审核:具备数据完整性的强烈意识,熟练电子数据上机审核,有效识别系统异常与风险。 3、异常调查:能理解和审核实验室偏差/OOS/OOT调查、CAPA有效性,评估产品。任职要求为:1、大专以上学历,化学、药学等相关专业,3年以上仪器分析经验,从事过QA岗位工作。 2、熟悉GMP、ICH 相关指南,中国药典等,了解数据完整性(ALCOA + 原则)要求,具备良好的合规意识。 3、。

评价放行QA

连云港 · 连云区 3-5年 大专 2次浏览
5K-7K
企业实名认证 虚假岗位可一键举报 薪资真实分享

岗位职责

一、实验室数据审核能力 1、检验记录审核:能审核检验记录的完整性、准确性、以及是否符合已批准的检验方法。 2、电子数据审核:具备数据完整性的强烈意识,熟练电子数据上机审核,有效识别系统异常与风险。 3、异常调查:能理解和审核实验室偏差/OOS/OOT调查、CAPA有效性,评估产品放行影响。 二、产品稳定性研究与风险评估能力 1、能审核稳定性方案合理性,并根据稳定性数据评估产品有效期内质量趋势。 2、能审核各类风险评估报告,判断风险识别是否全面、评估是否科学、控制措施是否有效。 三、产品质量持续监测能力 收集产品相关的各项数据,能够运用统计学工具进行数据分析和趋势预警。

职位要求

1、大专以上学历,化学、药学等相关专业,3年以上仪器分析经验,从事过QA岗位工作。 2、熟悉GMP、ICH 相关指南,中国药典等,了解数据完整性(ALCOA + 原则)要求,具备良好的合规意识。 3、熟练审核检验文件记录、处理OOS/OOT/MDD,了解变更、偏差、风险管理和数据趋势分析。 4、责任心强,认真严谨,工作细致,良好的沟通协调能力和团队协作能力。 5、同时具备微生物分析经验者优先。

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