职位解读

体系QA是贵州安迪医疗器械有限公司在贵阳白云发布的通用岗位,薪资范围4-5K。该岗位要求1-3年经验、本科学历,并提供1、试用期2-3个月3500+加班工资,转正4300+加班工资+绩效+工龄奖; 2、五险一金; 3、包吃包住,有公司至会展城往返交通车。等福利,工作地点位于贵阳白云。贵州安迪医疗器械有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在贵阳的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求,客观评估自身经验与岗位的匹配度,避免盲目海投。岗位职责包括:一、岗位职责(体系QA) 1. 体系文件管控:负责质量体系文件及记录的编制、修订、发放、归档全流程管理,落实文件变更、培训及现场执行监督。 2. 质量闭环管理:独立开展偏差、变更、CAPA、客户投诉、医疗器械不良事件的调查、评估、整改及闭环归档。 3. 审核迎检工作:独立组织内审。任职要求为:1、本科及以上,医疗器械、药学、生物等相关专业; 2、2年以上医疗器械/药品体系QA经验; 3、熟练掌握医疗器械条例、2025版GMP、ISO13485、GB/T 42062风险管理标准; 4、可独立。

体系QA

贵阳 · 白云 1-3年 本科 3次浏览
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4K-5K

岗位职责

一、岗位职责(体系QA) 1. 体系文件管控:负责质量体系文件及记录的编制、修订、发放、归档全流程管理,落实文件变更、培训及现场执行监督。 2. 质量闭环管理:独立开展偏差、变更、CAPA、客户投诉、医疗器械不良事件的调查、评估、整改及闭环归档。 3. 审核迎检工作:独立组织内审、协助管理评审;负责药监、ISO13485、客户审计的准备、陪同及缺陷整改回复。 4. 风险与体系改进:开展全过程风险管理与更新;完成年度质量回顾、数据分析;审核设备确认、工艺验证等资料,持续优化质量体系。 1、试用期2-3个月3500+加班工资,转正4300+加班工资+绩效+工龄奖; 2、五险一金; 3、包吃包住,有公司至会展城往返交通车。

职位要求

1、本科及以上,医疗器械、药学、生物等相关专业; 2、2年以上医疗器械/药品体系QA经验; 3、熟练掌握医疗器械条例、2025版GMP、ISO13485、GB/T 42062风险管理标准; 4、可独立编制全套体系文件、风险评估、验证资料、偏差/不良事件、CAPA、内审报告,独立完成内审及整改闭环工作; 5、执行力强,原则性强,具备良好沟通能力,可进入洁净区开展工作。

福利待遇

1、试用期2-3个月3500+加班工资,转正4300+加班工资+绩效+工龄奖; 2、五险一金; 3、包吃包住,有公司至会展城往返交通车。

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