职位解读
药品质量负责人是贵州弘晟药械有限公司在贵阳南明发布的通用岗位,薪资范围5-8K。该岗位要求3-5年经验、本科学历,工作地点位于贵阳南明。贵州弘晟药械有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在贵阳的人才需求热度。薪资谈判时,可参考同城市同行业岗位的薪酬区间,结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括:1. 全面负责公司药品质量管理工作,建立、实施、维护并持续改进符合《药品管理法》、GSP 的质量管理体系,统筹内审、管理评审、CAPA 闭环管理。 2. 组织编制、修订、审核质量管理制度、SOP、记录表单,监督采购、验收、储存养护、销售、出库复核、运输、售后召回全流程质量管控。 。任职要求为:1. 本科及以上学历,药学 / 中药学 / 医学 / 生物 / 化学等相关专业;持有执业药师资格证书;3 年及以上药品经营质量管理工作经验。 2. 熟悉药品管理法、GSP、药品不良反应、冷链管理、药监。
药品质量负责人
贵阳 · 南明 3-5年 本科 5次浏览
5K-8K
岗位职责
1. 全面负责公司药品质量管理工作,建立、实施、维护并持续改进符合《药品管理法》、GSP 的质量管理体系,统筹内审、管理评审、CAPA 闭环管理。
2. 组织编制、修订、审核质量管理制度、SOP、记录表单,监督采购、验收、储存养护、销售、出库复核、运输、售后召回全流程质量管控。
3. 负责药品质量风险识别、评估与控制;处理质量投诉、不良反应上报、不合格药品处置、药品召回等突发事件。
4. 对接药监局,主导 GSP 认证、日常监督检查、飞行检查迎检,组织缺陷整改、资料上报,维护监管沟通。
5. 组织全员质量法规培训、岗位质量考核;负责质管团队管理,指导质量、验收、养护岗位工作。
6. 审核首营企业、首营品种资质;对供货单位、承运商开展质量审计;计算机系统质量模块管控。
7. 监督冷链药品、特殊管理药品等重点品种的质量管控,确保温湿度、追溯数据真实完整、可追溯。
职位要求
1. 本科及以上学历,药学 / 中药学 / 医学 / 生物 / 化学等相关专业;持有执业药师资格证书;3 年及以上药品经营质量管理工作经验。
2. 熟悉药品管理法、GSP、药品不良反应、冷链管理、药监飞检要求,有完整 GSP 认证 / 迎检实战经验。
3. 具备独立质量裁决能力,能独立应对药监检查、质量争议、突发质量事件。
4. 熟悉医药 ERP 系统、药品追溯平台,能够独立编写质量体系文件、内审报告、整改报告等。
还没有该企业的面试经验,快来补充第一份面经~
我来分享面试经验药品质量负责人
5K-8K