职位解读
设计转换工程师是无锡复生智慧医疗科技有限公司在南京浦口发布的通用岗位，薪资范围10-16K。该岗位要求1-3年经验、本科学历，工作地点位于南京浦口。无锡复生智慧医疗科技有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在南京的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求，客观评估自身经验与岗位的匹配度，避免盲目海投。岗位职责包括：1、承接研发设计输出，组织设计转换评估，审核图纸、BOM、技术要求等资料的完整性及可制造性，识别生产导入风险。 2、负责有源医疗器械的生产工艺开发，制定工艺流程、关键工艺参数、工装治具及设备需求。 3、编制并维护生产工艺规程、作业指导书（SOP）、生产版BOM及相关技术文件，确保。任职要求为：1、本科及以上学历，机械、电子、自动化、生物医学工程、医疗器械等相关专业；2年以上产品工艺开发、设计转换或新产品导入（NPI）经验。 2、具有医疗器械或精密电子产品生产导入经验，熟悉从研发样机、试生产。
设计转换工程师
南京 · 浦口 1-3年 本科 3次浏览
10K-16K
岗位职责
1、承接研发设计输出，组织设计转换评估，审核图纸、BOM、技术要求等资料的完整性及可制造性，识别生产导入风险。
2、负责有源医疗器械的生产工艺开发，制定工艺流程、关键工艺参数、工装治具及设备需求。
3、编制并维护生产工艺规程、作业指导书（SOP）、生产版BOM及相关技术文件，确保文件与受控设计输出一致。4、组织工程试制和小批量试生产，协调研发、生产、质量等部门解决装配、调试、测试及一致性问题，推动量产导入。
5、组织设备确认及关键工艺验证、特殊过程确认（按适用性开展IQ/OQ/PQ），形成方案、原始记录及报告。
6、参与设计变更和物料替代评估，落实相关工艺文件更新、必要的再验证及生产培训。
7、跟踪试生产及量产的良率、工艺异常和生产效率，推动问题闭环及工艺持续改进，支持质量体系检查。
职位要求
1、本科及以上学历，机械、电子、自动化、生物医学工程、医疗器械等相关专业；2年以上产品工艺开发、设计转换或新产品导入（NPI）经验。
2、具有医疗器械或精密电子产品生产导入经验，熟悉从研发样机、试生产到批量生产的转化流程；有三类有源医疗器械经验者优先。
3、熟悉工艺流程设计、生产工装及设备选型、SOP编写、工艺参数优化，能够独立推动制造问题分析及改进。
4、了解工艺验证与确认及IQ/OQ/PQ基本方法，具有关键工序或特殊过程确认、设备确认项目经验者优先。
5、具备一定硬件及结构基础，能够阅读电路图、PCB图或机械图纸；熟悉PCBA、精密装配、焊接、点胶、密封、烧录和整机测试工艺者优先。
6、了解医疗器械质量管理体系及设计开发、生产过程控制相关要求，具备规范编制技术文件与保留可追溯记录的能力。
7、责任心强，具备良好的现场动手能力、问题分析能力、跨部门沟通协调能力和项目推进能力。
还没有该企业的面试经验，快来补充第一份面经～
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