职位解读

医疗器械注册QA高级专员是湖州申科生物技术股份有限公司在湖州吴兴区发布的通用岗位，薪资范围8-12K。该岗位要求1-3年经验、本科学历，工作地点位于湖州吴兴区。湖州申科生物技术股份有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在湖州的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向，有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括：1.负责公司仪器产品质量文件的审核与管理工作。 2.负责公司仪器产品的日常质量管理，如客户投诉与反馈、供应商管理、变更控制、偏差管理、CAPA等，使其符合质量体系和法规要求。 3.协助完成产品海外备案。 4.支持质量部其它有关工作。。任职要求为：1.两年以上医疗器械或药企相关仪器QA工作经验。 2.熟悉ISO13485质量管理体系或GMP体系。 3.具备英文读写能力，具有海外注册/申报经验 4.工作认真、细致、责任心强，服从部门工作安排。 。