职位解读

现场QA专员是杭州华缔集团有限公司在湖州安吉县发布的通用岗位,薪资范围5-7K。该岗位要求1-3年经验、大专学历,工作地点位于湖州安吉县。杭州华缔集团有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在湖州的人才需求热度。薪资谈判时,可参考同城市同行业岗位的薪酬区间,结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括:1. 负责生产作业全流程的现场质量巡检,严格按照GMP规范及公司质量管理制度,监督各工序人员操作、设备运行、物料流转、环境管控的合规性,及时识别并纠正违规操作行为。 2. 跟进生产过程中的质量异常事件,参与偏差、变更的初步调查与原因分析,跟踪纠正预防措施(CAPA)的落地执行,验。任职要求为:1. 大专及以上学历,药学、制药工程、生物工程、药物制剂等相关专业,掌握医药生产质量管理基础知识。 2. 熟悉药品/生物制品生产质量管理规范(GMP)及相关行业法规要求,了解制药生产全流程的关键质量控。

现场QA专员

湖州 · 安吉县 1-3年 大专 1次浏览
5K-7K

岗位职责

1. 负责生产作业全流程的现场质量巡检,严格按照GMP规范及公司质量管理制度,监督各工序人员操作、设备运行、物料流转、环境管控的合规性,及时识别并纠正违规操作行为。 2. 跟进生产过程中的质量异常事件,参与偏差、变更的初步调查与原因分析,跟踪纠正预防措施(CAPA)的落地执行,验证整改效果,形成完整的质量记录闭环。 3. 负责生产批次相关记录的审核工作,核查批生产记录、批包装记录的真实性、完整性与规范性,确保记录可追溯,满足产品放行的前置审核要求。 4. 参与车间现场质量体系的日常维护,协助开展一线生产人员的质量规范、操作流程培训,推动现场质量文化落地,降低生产过程质量风险。 5. 配合完成内部质量审计、外部药监检查及供应商审计相关的现场迎检工作,负责对应检查项的现场资料准备与问题整改跟进。

职位要求

1. 大专及以上学历,药学、制药工程、生物工程、药物制剂等相关专业,掌握医药生产质量管理基础知识。 2. 熟悉药品/生物制品生产质量管理规范(GMP)及相关行业法规要求,了解制药生产全流程的关键质量控制点。 3. 具备严谨的质量风险意识与原则性,工作细致负责,有较强的现场沟通协调能力与问题推动解决能力,能适应生产车间现场作业环境。 4. 有1年以上制药、生物制品企业现场QA或生产质量相关工作经验者优先,有偏差处理、GMP迎检经验者优先。

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现场QA专员
5K-7K