药物警戒安全报告岗
杭州 · 滨江 经验不限 本科 33次浏览
8K-12K
企业实名认证
虚假岗位可一键举报
薪资真实分享
职位解读
药物警戒安全报告岗是康龙化成(成都)临床研究服务有限公司在杭州滨江发布的通用岗位，薪资范围8-12K。该岗位要求经验不限经验、本科学历，工作地点位于杭州滨江。康龙化成(成都)临床研究服务有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在杭州的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求，客观评估自身经验与岗位的匹配度，避免盲目海投。核心工作：1.接收各个来源的安全性报告，并将安全报告恰当分类并录入安全数据库中。 2.对个例安全性报告进行处理，包括数据录入。关键要求：1.生物医药相关或外语专业，本科及以上学历； 2.英语四级以上，良好的中英文阅读和书写能力熟练查阅英文文献和法规文件。
岗位职责
1.接收各个来源的安全性报告，并将安全报告恰当分类并录入安全数据库中。
2.对个例安全性报告进行处理，包括数据录入，对数据录入进行质量控制和ICSR 的可报告性进行评估，提出质疑，递交和随访。
3.与合作公司、客户和经理充分交流病例报告的评价和处理进程。
4.查询或接收各方（包括监管机构、客户等）对ICSR 的意见。
5.与其他部门合作开展一致性核对。
6.人员培训与带教。
7.视需要，执行其他职责。
职位要求
1.生物医药相关或外语专业，本科及以上学历；
2.英语四级以上，良好的中英文阅读和书写能力熟练查阅英文文献和法规文件；
3.1年以上临床个例报告处理经验，熟悉PV数据库录入规范者优先；可考虑优秀无经验者；
4.熟悉中国GCP，如额外熟悉FDA、EMA、ICH等相关法规要求者优先；
5.良好的跨组沟通技巧和积极的团队协作能力工作细致严谨，责任心、学习能力、抗压能力强。
还没有该企业的面试经验，快来补充第一份面经～
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