高分子聚合物高级分析研究员

杭州 · 拱墅祥符 3-5年硕士 2次浏览

薪资面议

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职位解读

高分子聚合物高级分析研究员是杭州中美华东制药有限公司在杭州拱墅祥符发布的通用岗位，薪资面议。该岗位要求3-5年经验、硕士学历，工作地点位于杭州拱墅祥符。杭州中美华东制药有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在杭州的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求，客观评估自身经验与岗位的匹配度，避免盲目海投。核心工作：1.负责树枝状大分子载药系统及制剂用高分子辅料（PLGA、PEG、HPMC等）的药学质量研究与控制策略制定。关键要求：学历：硕士及以上学历专业：药物分析、高分子化学/物理、分析化学、化学生物学或相关专业相关从业年限：3年及以上。

岗位职责

1.负责树枝状大分子载药系统及制剂用高分子辅料（PLGA、PEG、HPMC等）的药学质量研究与控制策略制定，识别关键质量属性（如分子量与分子量分布、端基/取代度、残余单体与溶剂、有关物质、游离药物、粒径等），并建立相应分析方法。 2.负责树枝状大分子载药系统及高分子辅料相关样品的分析方法开发、优化与验证，包括GPC/SEC分子量与分子量分布、HPLC/GC有关物质与残余溶剂、LC-MS结构鉴定等；以ICH Q3A/Q3B/Q3C、ICH Q2(R2)、药典及相关指导原则为依据，结合现代分析技术确定质量标准草案，支持研发项目（IND、NDA）顺利开展。 3.按照项目节点要求，高效完成处方筛选、工艺开发、稳定性研究、质量研究等环节的样品检测任务，保障数据及时交付；规范填写实验记录、台账及原始数据，确保数据完整性；参与OOS/OOT调查。 4.参与处方筛选和制剂开发，从质量研究、相容性、稳定性和法规符合性角度，为制剂中高分子辅料（PLGA、PEG、HPMC等）的选择提供技术支持，并参与供应商技术资料评估。 5.负责高分子辅料及高分子递送系统质量研究相关知识积累，建立和维护相关质量知识库；跟踪药典、法规及指导原则更新，开展内部技术分享。 6.与合成、制剂、注册、QA/QC等团队协作，参与质量研究相关申报资料撰写或审核，支持树枝状大分子载药项目药学质量研究工作顺利推进。任职资格：学历：硕士及以上学历专业：药物分析、高分子化学/物理、分析化学、化学生物学或相关专业相关从业年限：3年及以上；有树枝状大分子载药系统及制剂用高分子辅料的质量研究经验，了解ICH Q3A/Q3B/Q3C及相关高分子辅料指导原则