职位解读
QA主管-拓新药业是三亚科城文化发展有限公司在三亚崖州区发布的通用岗位，薪资范围5-10K。该岗位要求3-5年经验、本科学历，工作地点位于三亚崖州区。三亚科城文化发展有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在三亚的人才需求热度。面试准备阶段，建议提前了解该岗位的业务场景与团队结构，并准备与目标行业相关的实操案例。岗位职责包括：1.负责质量管理体系建立、维护与持续改进。 2.统筹药品注册相关质量工作，保证注册资料与现场 GMP 一致。 3.开展 GMP 符合性监督，核查各项活动符合法规及 SOP 要求。 4.把控 GMP 实施大纲与质量策略方向，研判重大 GMP 事项。 5.跟踪法规更新，组织法规转化与。
5K-10K
岗位职责
1.负责质量管理体系建立、维护与持续改进。
2.统筹药品注册相关质量工作，保证注册资料与现场 GMP 一致。
3.开展 GMP 符合性监督，核查各项活动符合法规及 SOP 要求。
4.把控 GMP 实施大纲与质量策略方向，研判重大 GMP 事项。
5.跟踪法规更新，组织法规转化与内部质量培训。
6.统筹药监核查、客户审计迎检及缺陷整改闭环管理。
任职资格:
1.本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；
2.3年及以上质量管理经验；
3.有药品注册现场核查配合经验，熟悉注册批生产及核查要点；
4.参与过GMP内部自检或供应商审计陪同经历者优先；
5.精通ICH Q10，能构建基于风险的CAPA和变更决策树；
6.具有跨部门协作能力，沟通表达能力强。
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