职位解读

临床药物警戒专员是盛禾(中国)生物制药有限公司在南京栖霞发布的通用岗位,薪资范围8-12K。该岗位要求1-3年经验、本科学历,并提供待遇:五险一金,周末双休,早八晚五,免费工作餐,免费班车,节假日福利,部门团建等。等福利,工作地点位于南京栖霞。盛禾(中国)生物制药有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在南京的人才需求热度。薪资谈判时,可参考同城市同行业岗位的薪酬区间,结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括:工作内容 1、负责药品上市后的安全性数据收集、整理与录入,确保符合国内外法规要求; 2、执行个例不良反应报告(ICSR)的医学评估、编码及严重性判定工作; 3、主导定期安全性更新报告(PSUR/PBRER)的撰写、审核及按时提交申报; 4、监测并分析药物警戒数据库信号,及时识别潜。任职要求为:1、药学、临床医学或相关专业本科及以上学历,具备扎实的药物学理论基础; 2、熟悉ICH E2A/E2B/E2C等药物警戒指导原则,持有GVP培训证书者优先; 3、具有1年以上制药企业PV岗位经验,熟练。

临床药物警戒专员

南京 · 栖霞 1-3年 本科 1次浏览 0人投递
职位来源:智联招聘 · 查看原职位 ↗
8K-12K
待遇:五险一金,周末双休,早八晚五,免费工作餐,免费班车,节假日福利,部门团建等。

岗位职责

工作内容 1、负责药品上市后的安全性数据收集、整理与录入,确保符合国内外法规要求; 2、执行个例不良反应报告(ICSR)的医学评估、编码及严重性判定工作; 3、主导定期安全性更新报告(PSUR/PBRER)的撰写、审核及按时提交申报; 4、监测并分析药物警戒数据库信号,及时识别潜在风险并提出控制建议; 5、配合监管机构检查及审计,维护药物警戒体系文件的合规性与完整性。

职位要求

1、药学、临床医学或相关专业本科及以上学历,具备扎实的药物学理论基础; 2、熟悉ICH E2A/E2B/E2C等药物警戒指导原则,持有GVP培训证书者优先; 3、具有1年以上制药企业PV岗位经验,熟练掌握MedDRA编码及常用PV系统; 4、具备良好的英文读写能力,能独立处理国际文献及英文医学资料; 5、工作严谨细致,责任心强,具备优秀的逻辑分析能力及跨部门沟通技巧。

福利待遇

待遇:五险一金,周末双休,早八晚五,免费工作餐,免费班车,节假日福利,部门团建等。

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