药物分析研究员

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薪资面议

岗位职责

技术方面: 1.负责原料药和制剂产品的各类方法开发优化以及报告书写,如含量杂质,溶出,溶剂残留等。 2.负责原料药和制剂产品的各类方法验证以及方案和报告书写。 3.负责原料药和制剂产品的各类分析检测,标准品标化和稳定性研究。 仪器方面:操作和使用HPLC, GC, LCMS, GCMS, IC, ICP,溶出仪, 水分,核磁等分析仪器(一种或几种)。 法规方面: 1.负责原料药和制剂产品的质量标准研究和建立。 2.熟悉GMP规范,ICH指导原则和药物研发全流程。 其他:有机会参与法规部门及国内外客户的审计以及参与国内外客户的日常项目沟通