毒理商务中心项目经理

1、在高度积极的项目管理团队和充满活力的环境中，能够独立或在指导下开展工作。 2、在业务开发阶段提供技术支持，包括但不限于理解美国、中国、欧洲药监局 (EMA) 等监管机构的 IND 申报要求；评估客户的研发项目；基于化合物特性、临床适应症、预期临床试验方案、既有研究数据以及申报目标区域等，制定项目建议书和初步研究设计。 3、领导和管理 IND 支持性非临床项目：制定项目执行计划（甘特图），监督项目执行，包括药理、DMPK/ADME、毒理学、生物分析等研究直至递交申报；定期主持项目会议，更新/讨论项目进展、研究结果/问题及解决方案；必要时协调公司其他部门参与拓展性的 IND 项目。 4、在项目执行阶段，持续提供科学和技术支持，主动识别潜在问题并提出建设性建议。 5、与客户以及公司各职能/业务单元的关键项目人员进行及时沟通，通过邮件、电话会议、Zoom 会议及现场访问等方式，促进项目顺利推进。 6、关注相关科学进展，检索和评阅科学文献，并向团队和业务单元提供更新。