IVPU-QA负责人-成都
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薪资面议
岗位职责
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经批准的要求和质量标准。
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核。
3.确保完成所有必要的检验。
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
5.审核和批准所有与质量有关的变更。
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
7.批准并监督委托检验或委托生产。
8.监督厂房和设备的维护，厂区卫生状况，以保持其良好的运行状态。
9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
10.确保完成自检。
11.评估和批准物料供应商。
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
13.确保必要时完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
14.确保完成产品质量回顾分析。
15.制定质量管理人员职责。
16.审核和批准产品的工艺规程、操作规程、主批生产记录等文件。
17.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
18.确定和监控物料和产品的贮存条件。
19.保存工作相关的记录。
20.监督GMP执行状况。
21.监控影响产品质量的因素。
22.进行SOP中规定的相关工作，以及根据《药品生产质量管理规范》等GMP法规或其他适用法规规定的相关工作。
23.进行上级领导分配的其他工作。