2026届-QA审查员-上海外高桥

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薪资面议

岗位职责

1. 进行SOP中规定的相关工作,以及执行国际经贸合作组织、美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局等GLP法规或其它适用法规规定的相关工作。 2. 进行机构审查、特别审查、计算机化系统审查、供应商/承包商审查等,如有必要,进行SOP审核。 3. 进行基于研究项目的审查,包括方案审查、试验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等。 4. 及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和专题负责人,对于多场所项目,还需汇报给主要研究者,主场所质量保证负责人和分场所管理层及相关负责人(如涉及)。跟踪预防纠正措施(如涉及)的实施。 5. 维护QA文件。 6. 协助客户及法规机构的审计。 7. 协助和建议QA管理层改进质量体系。 8. 进行QA管理层分配的其它工作。