资深QA质量管理（CAP方向）
📍 浦东新区⏱️ 不限🎓 不限 👁️ 2次浏览
薪资面议
岗位职责
1. 制定年度质量指标，跟进质量指标并协调改进，主持月度质量会议。
2. 审核SOP、偏离报告、调查报告、CAPA等，解决项目中的质量问题，协助和建议QA管理层改进CAP质量体系。
3. 进行基于研究项目的审查，包括方案审查、试验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等，进行基于机构的审计，以及供应商审计、参比实验室审计、计算机化系统审计等，及时以书面形式汇报检查结果，跟踪预防纠正措施（如涉及）的实施。维护QA文件。
4. 支持客户及法规机构（如CAP, NMPA, US FDA, EMA等）体系和项目审计。
5. 确保实验室流程符合CAP, GCP和其他适用法规的要求，协调和跟踪室间质评测试。
6. 进行QA管理层分配的其它工作。