QA-QA审查员
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薪资面议
岗位职责
• 对试验、设施、流程、供应商进行检查/审查，向管理层汇报发现的问题，并保存所负责试验/项目的完整检查/审查文件；
• 计划/执行QA检查活动；
• 审查试验方案和总结报告以及相应变更，为所有GLP领域的总结报告准备质量保证声明；
• 在多场所研究中，向主责质量保证人员、SD、PI、TSM及TFM汇报检查结果；
• 与所有GLP或其它监管领域的各级管理人员保持有效沟通；
• 在客户访问/检查或监管机构检查过程中，提供支持；
• 协助制定QA审查方法、表格和检查清单，制定和审核QA SOPs及质量保证流程；
• 在质量保证和法规问题以及质量管理体系上提供建议/咨询；
• 支持/审查计算机化系统验证项目和活动；
• 审核中英文的文件（包括翻译件）或SOPs；
• 审核功能部门SOPs的GLP法规或其它准则符合性；
• 执行内部GLP/准则/质量培训；
• 监督纠正措施并对合规性问题进行跟踪；
• 支持QA趋势分析；