TOX-高级分析化学专家(制剂方向)
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薪资面议
岗位职责
1. 负责进行研究和配方分析;
2. 确保分析化学实验室完全符合GLP、GMP和所有适用的法规要求;
3. 确保所有实验室活动均按照中国GLP、OECD GLP、ICH指南和相关药典(包括中国药典、USP和EP)进行;
4. 为团队提供技术指导,确保常见分析仪器(如HPLC、UV-Vis分光光度计和LC-MS)的正确操作,协助进行分析方法的开发、验证和转移;解决复杂的分析和仪器问题;
5. 确保验证研究的方案、SOP和法规符合性,确保数据完整性符合ALCOA原则;
6. 直接与客户沟通,能够跨职能部门全球协作,计划、执行和完成满足客户要求的测试项目;
7. 提供方法开发、方法验证及结果解释方面的技术支持和专业知识。