口罩产品生产/研发/工艺优化岗

1. 项目筹建与产线规划（0→1核心能力） 主导手术口罩生产项目的整体规划，包括厂房选址评估、车间布局设计、洁净车间建设方案制定 负责生产设备选型、采购评估与安装调试，熟悉全自动平面口罩机、超声波口罩本体机、耳带焊接机、包装机、环氧乙烷灭菌柜等设备 统筹从立项到量产的全周期管理，确保项目按时交付 2. 工艺开发与技术标准制定 负责手术口罩生产工艺流程的设计与优化，涵盖原材料采购→裁片→本体焊接→耳带熔接→检验→包装→灭菌→解析→入库的全流程 制定工艺流程图、各工序作业指导书（SOP）及BOM清单 解决生产过程中的技术难题，持续改进工艺以提升良率与效率 3. 质量管理与法规合规 建立符合ISO 13485医疗器械质量管理体系的生产规范 确保手术口罩符合YY 0469（医用外科口罩标准）等相关标准 主导或协助完成医疗器械生产许可证与产品注册证的申报与获取 建立从原材料入库检验、过程巡检到成品检验的全流程质量管控体系 4. 原材料管控与供应链对接 建立熔喷布、无纺布、鼻梁条、耳带等核心原材料的采购标准与供应商评估体系 主导原材料的进货检验标准制定，确保每批材料符合质量要求 5. 团队建设与生产运营 组建并培养生产技术团队，制定人员培训计划 建立健全生产批号管理制度，确保产品全程可追溯 制定生产计划，合理调配资源，确保产能达标 登录查看完整内容