职位解读
制剂研发经理是青岛双鲸药业股份有限公司在青岛城阳发布的通用岗位，薪资范围15-25K。该岗位要求5-10年经验、硕士学历，工作地点位于青岛城阳。青岛双鲸药业股份有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在青岛的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求，客观评估自身经验与岗位的匹配度，避免盲目海投。岗位职责包括：工作职责 1. 作为项目核心负责人，牵头固体制剂研发管线的全周期管理，统筹处方筛选、工艺开发、质量研究、中试放大直至商业化投产的全流程工作，对项目节点交付与研发成果质量负首要责任。 2. 主导喷雾干燥等关键制剂技术的攻关与落地，解决工艺放大过程中收率、稳定性、溶出度等核心技术难题。任职要求为：1. 药学、药物制剂、制药工程等相关专业本科及以上学历，药剂学、药物分析等专业理论基础扎实。 2. 拥有5年以上医药行业制剂研发经验，具备固体制剂全流程开发实操经历，有至少2个固体制剂品种从实验室开发。
15K-25K
岗位职责
工作职责
1. 作为项目核心负责人，牵头固体制剂研发管线的全周期管理，统筹处方筛选、工艺开发、质量研究、中试放大直至商业化投产的全流程工作，对项目节点交付与研发成果质量负首要责任。
2. 主导喷雾干燥等关键制剂技术的攻关与落地，解决工艺放大过程中收率、稳定性、溶出度等核心技术难题，搭建适配公司管线的喷雾干燥技术平台，沉淀标准化技术参数与操作路径。
3. 严格对齐药品注册法规要求，牵头组织CTD等研发申报资料的撰写与内审，配合完成注册现场核查、生产工艺验证、GMP符合性检查等关键环节，保障产品注册进度符合公司战略规划。
4. 搭建并迭代固体制剂研发的技术标准、SOP及质量管理体系，带领研发团队开展技术能力培养与梯队建设，做好研发过程中的专利布局与核心技术沉淀。
5. 协同生产、质量、供应链、注册等跨部门团队，打通研发成果转化的堵点，跟进产品上市后的工艺优化、技术答疑等全生命周期技术支持工作。
职位要求
1. 药学、药物制剂、制药工程等相关专业本科及以上学历，药剂学、药物分析等专业理论基础扎实。
2. 拥有5年以上医药行业制剂研发经验，具备固体制剂全流程开发实操经历，有至少2个固体制剂品种从实验室开发到获批上市的完整项目经验，熟练掌握喷雾干燥技术的原理、工艺参数优化及放大生产要点。
3. 熟悉《药品管理法》、药品注册管理办法及ICH等国内外医药研发相关法规与指导原则，具备极强的研发合规意识与风险预判能力。
4. 具备独立牵头千万级研发项目的管理能力，能够精准拆解项目里程碑、合理协调内外部资源推进进度，具备突出的技术攻坚能力与跨部门协同沟通能力。
5. 工作严谨务实，具备极强的科研逻辑思维与技术文档撰写能力，能够独立审核研发方案、原始记录及申报资料，对研发数据真实性与规范性负责。
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晒薪资10.5K/月 · 3-5年 · 大专
制剂研发经理
15K-25K