RA主任工程师

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薪资面议

岗位职责

1. 主要负责中国、欧盟医疗器械临床评价相关工作,包括与医疗器械有关的临床数据的收集、评估与分析; 2. 根据项目需求,负责制定临床评价策略及实施方案; 3. 负责相关区域医疗器械临床评价法规的研究分析和导入,临床评价资料的编写、维护; 4. 协同/配合产品注册工程师完成医疗器械注册申报资料的编写、递交; 5. 负责医疗器械注册过程中与临床评价相关注册问题的沟通、回复、推进; 6. 组织拟定并实施医疗器械临床评价相关程序文件/模板。