RD28 产品注册工程师(技术法规方向)

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薪资面议

岗位职责

这是一份跨部门合作的工作,是医疗行业特有的关键的岗位,你需要在公司运营的多个方向(市场、质量、生产、开发和验证)之间沟通协调,与开发、临床和市场团队有着密切的合作。在这里,你能够参与到全球法规和标准的制修订中,与行业资深监管专家和团队探讨如何准确确保产品安全有效,及时获得上市许可。 你将会负责产品和解决方案相关的市场准入法规和标准调研、分析,产品和行业竞争分析,产品注册策划和策略制定,临床评价策略制定,与监管部门沟通交流,获得产品上市许可,产品全生命周期合规管理,法规技术能力建设等工作。