职位解读

QC分析工程师是歌礼生物科技(杭州)有限公司在绍兴越城区发布的通用岗位,薪资范围6-8K。该岗位要求3-5年经验、本科学历,工作地点位于绍兴越城区。歌礼生物科技(杭州)有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在绍兴的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求,客观评估自身经验与岗位的匹配度,避免盲目海投。岗位职责包括:1、负责药品原辅料、中间产品、成品及环境样品的理化检测工作,包括含量测定、有关物质检查、溶出度、崩解时限、水分、重金属、pH值等项目的检测与结果判定。 2、严格按照SOP及检验标准操作各类检测仪器(如HPLC、GC、UV、红外光谱仪、pH计、电子天平等),做好仪器日常维护与使用记。任职要求为:1、学历:大专及以上学历,药学、分析化学、化学工程等相关专业。 2、工作经验:2-5年药企QC相关工作经验,熟悉药品检测相关标准(中国药典、GMP)者优先。 3、理化检测能力:熟练掌握药品常见理化检测。

QC分析工程师

绍兴 · 越城区 3-5年 本科 6次浏览 0人投递
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6K-8K

岗位职责

1、负责药品原辅料、中间产品、成品及环境样品的理化检测工作,包括含量测定、有关物质检查、溶出度、崩解时限、水分、重金属、pH值等项目的检测与结果判定。 2、严格按照SOP及检验标准操作各类检测仪器(如HPLC、GC、UV、红外光谱仪、pH计、电子天平等),做好仪器日常维护与使用记录。 3、规范填写原始检验记录、检测报告,确保数据真实、准确、完整且可追溯,及时上报检测过程中出现的偏差与异常情况,配合开展偏差调查。 4、参与实验室质量控制相关工作,包括对照品/标准品管理、试剂耗材验收与使用、实验环境监控、检测方法的日常验证与确认等。 5、遵守GMP及相关法规要求,配合质量体系审核、外部审计(药监、客户审计等)的相关准备工作;参与实验室安全管理,落实生物安全、化学试剂安全等防护措施。 6、负责实验室5S管理,执行公司及部门安全卫生、环境、消防、管理相关制度规定。 7、完成上级交办的其他事项

职位要求

1、学历:大专及以上学历,药学、分析化学、化学工程等相关专业。 2、工作经验:2-5年药企QC相关工作经验,熟悉药品检测相关标准(中国药典、GMP)者优先。 3、理化检测能力:熟练掌握药品常见理化检测项目的原理与操作流程,能独立完成HPLC、GC、UV等仪器的操作、日常校准及基础故障排查,熟悉理化检测数据的处理与结果判定。 4、合规意识:熟悉GMP、中国药典及相关法规对药品QC检测的要求,能够严格按照SOP开展工作,保障检测过程合规、数据可追溯。 5、文档能力:具备规范撰写原始记录、检测报告的能力,能准确记录实验过程中的关键参数与数据;了解实验室数据管理相关要求。

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