qe质量工程师

1、按计划要求，主负责组织管理及实施备案、注册、认证、DMF等工作 2、协助做好售前及售后服务，主要指与产品生产及质量相关的对接，包括客户咨询、回访、反馈、投诉、样品试制、客户满意度调查等管理 3、质量相关审计管理，组织自检，接待客户审计及第三方审计，按《自检标准操作规程》和《审计管理规程》文件组织接待，并出具审计报告，跟踪并实施结案 4、关注国内外行业动态，负责识别、收集、汇总与有关质量、环境、安全的适用的法律、法规、最新标准等的采标，（在ISO及YBB等相关标准发布后实施前完成）； 5、熟练掌握岗位职责、公司各产品质量专业知识、GMP基础知识、体系文件内容，收集编制行业及专业相关知识，及时修订质量系统培训资料，及时对相关岗位人员培训及考核，每年不少于2次 6、产品相关内外控图纸和质量标准的编制或审核，在每年1月15日前，组织完成各类产品主要规格的年度质量回顾 7、产品送样跟踪确认制作过程，确保产品质量符合客户需求 8、质量协议管理 9、委托生产和委托检验管理 10、学习掌握QA及主要实验岗工作内容，若需要时，须履行本事业部代经理、兼QA或实验员部分岗职责及相关工作 11、月度工作计划及总结汇报，领导交待的其他工作（谁安排要向谁汇报并同步向直接上级汇报）

1、学历：相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称）或至少三年从事药包材或相关产品(药品、医疗器械、医药设备等）生产和质量管理，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 2、专业不限；管理学、英语专业优先 3、业务知识：质量管理等综合知识业务知识好 4、3年以上生产或质量岗位的实践经验 5、熟练掌握office办公软件，熟练掌握各类数据分析方法，英语有一定基础 6、熟悉本事业部质量管理体系中的各类规程、制度 7、能够提供专业、准确的质量检验报告、具有较强的分析能力、学习能力以及抗压能力 8、较强的产品质量意识观念、及时反馈及投诉 9、积极正面、勇于进取、具有较强的学习能力 10、熟悉药品GMP、药包材质量管理规范、ISO15378体系的质量管理，玻璃药包质量标准、各产品质量特性及相关的专业知识