职位解读

原料药质量负责人是湖北一半天制药有限公司在荆州监利市发布的通用岗位，薪资范围8-15K。该岗位要求5-10年经验、本科学历，工作地点位于荆州监利市。湖北一半天制药有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在荆州的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度，往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度，可作为择业参考。岗位职责包括：1. 全面负责原料药生产全流程的质量管控，建立并维护符合GMP规范的质量管理体系。 2. 主导原料、中间体及成品的质量标准制定与验证，审核关键质量控制点（CCP）的设置。 3. 组织开展质量风险评估（FMEA），制定偏差、变更及CAPA管理流程并监督执行。 4. 对接药监部门的现。任职要求为：1. 本科及以上学历，药学、化学、生物工程等相关专业。 2. 拥有5年以上原料药生产企业质量管理经验，熟悉ICH Q7等国际质量标准。 3. 具备GMP体系搭建与维护能力，有主导或参与FDA/EMA/。