职位解读

海外注册 - 和淳医疗是苏州和淳医疗科技有限公司在苏州吴中发布的通用岗位，薪资范围18-29K。该岗位要求经验不限经验、硕士学历，工作地点位于苏州吴中。苏州和淳医疗科技有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在苏州的人才需求热度。薪资谈判时，可参考同城市同行业岗位的薪酬区间，结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括："1.海外注册策略制定：针对FDA 510(k)/PMA、CE-MDR等法规路径，制定产品注册策略与时间计划。 2.注册资料编写与递交：负责注册资料的编写、整理、审查与递交，包括CE技术文档、FDA报告等，跟进审批进度并处理发补问题。 3.法规合规支持：为研发、质量、临床团队提供。