职位解读

海外体系工程师是亚都控股集团有限公司在新乡长垣市发布的通用岗位,薪资范围8-15K。该岗位要求3-5年经验、大专学历,工作地点位于新乡长垣市。亚都控股集团有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在新乡的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向,有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括:1、学历专业:大专及以上学历,医学、生物、医疗器械等理工科相关专业优先。 2、工作经验:具备3年出口型医疗器械生产企业,体系管理相关工作经验优先;熟悉无菌医疗器械产品;熟悉电子记录系统应用者优先。 3、法规能力:熟悉 FDA QMSR、欧盟 MDR、MDSAP 审核要求者优先;熟。

海外体系工程师

新乡 · 长垣市 3-5年 大专 3次浏览 0人投递
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8K-15K

岗位职责

1、学历专业:大专及以上学历,医学、生物、医疗器械等理工科相关专业优先。 2、工作经验:具备3年出口型医疗器械生产企业,体系管理相关工作经验优先;熟悉无菌医疗器械产品;熟悉电子记录系统应用者优先。 3、法规能力:熟悉 FDA QMSR、欧盟 MDR、MDSAP 审核要求者优先;熟悉 ISO13485 及国内医疗器械相关法律法规。 4、专业技能:了解医疗器械设计开发全流程管控,熟悉 ISO14971 风险管理要求;熟练掌握 变更控制、偏差管理、CAPA 等体系核心过程与工具。 5、综合素养:熟练使用 Office 办公软件;机灵主动,具备较强的沟通协调、问题解决与抗压能力,合规意识良好,愿意在公司长期稳定发展。

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