职位解读

制剂设备工程师是华海药业在台州临海市发布的通用岗位，薪资范围8-16K。该岗位要求3-5年经验、本科学历，工作地点位于台州临海市。华海药业作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在台州的人才需求热度。面试准备阶段，建议提前了解该岗位的业务场景与团队结构，并准备与目标行业相关的实操案例。岗位职责包括：1、包括但不限于无菌设备：冻干机、灭菌柜、轧盖机、联动线、超声波清洗机、灌装机、配液罐、蒸汽灭菌器，固体制剂设备：流化床、压片机、包衣机等设备等关键设备的操作、维护和故障排除。有参与设备验证（如DQ、IQ、OQ、PQ）和设备生命周期管理的经验，熟悉设备性能确认、预防性维护计划制定。任职要求为：（1）具备电气、机械等相关专业专科及以上学历；【接收应届本科毕业生】（2）3年以上大型设备维护经验；（3）具备较强的故障排除能力和编写维护报告的能力；。

制剂设备工程师

台州 · 临海市 3-5年本科 10次浏览 0人投递

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8K-16K

岗位职责

1、包括但不限于无菌设备：冻干机、灭菌柜、轧盖机、联动线、超声波清洗机、灌装机、配液罐、蒸汽灭菌器，固体制剂设备：流化床、压片机、包衣机等设备等关键设备的操作、维护和故障排除。有参与设备验证（如DQ、IQ、OQ、PQ）和设备生命周期管理的经验，熟悉设备性能确认、预防性维护计划制定与执行。 2、熟悉无菌/固体相关剂型的生产工艺及相关的法规，熟悉设备安装施工规范等行业规范； 3、参与过无菌/固体制剂车间项目建设，熟悉工艺设备从设计、选型、采购、到货安装、调试及验收的全生命周期管理。 4、熟悉GMP法规、ISO、FDA、EMA等对制药设备的要求。 5、精通设备预防性维护、故障诊断与修复、定期保养、性能验证、校准、清洁消毒等流程，并了解相关验证文件的编制（如FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等），熟悉设备性能监测与数据分析。