职位解读

质量QA工程师是华海药业在台州临海市发布的通用岗位,薪资范围8-12K。该岗位要求3-5年经验、本科学历,工作地点位于台州临海市。华海药业作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在台州的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求,客观评估自身经验与岗位的匹配度,避免盲目海投。岗位职责包括:1、验证QA: - 负责厂房、设备、工艺、清洁、计算机化系统等验证工作,主导验证方案起草、实施、数据汇总及报告输出。 - 配合内外部审计、核查,完成验证相关资料备查工作。 2、体系QA: -负责质量体系文件修订、落地、培训及维护,确保体系合规有效运行。 -负责物料、供应商质量管控。任职要求为:-负责生产批记录审核、现场质量问题跟进、偏差初步调查与闭环。。

质量QA工程师

台州 · 临海市 3-5年 本科 9次浏览 0人投递
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8K-12K

岗位职责

1、验证QA: - 负责厂房、设备、工艺、清洁、计算机化系统等验证工作,主导验证方案起草、实施、数据汇总及报告输出。 - 配合内外部审计、核查,完成验证相关资料备查工作。 2、体系QA: -负责质量体系文件修订、落地、培训及维护,确保体系合规有效运行。 -负责物料、供应商质量管控,开展供应商审核、资质审核、来料质量问题跟进闭环。 -承接外部对接工作,配合客户审计、药监核查、第三方检查等相关工作。 -负责偏差、变更、OOS/OOT、CAPA等质量体系流程统筹跟进与闭环管理。 3、现场QA: - 负责生产现场全过程质量监控,监督车间人员操作、设备使用、环境洁净、工艺执行符合GMP及SOP要求。 - 监督车间清洁消毒、人员更衣、物料流转等合规性,保障生产过程质量可控。 - 做好现场巡检、取样、现场记录核查,及时发现、上报、处置现场质量风险。

职位要求

-负责生产批记录审核、现场质量问题跟进、偏差初步调查与闭环。

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