质量工程师（生物药第三方检测）

1. 负责实验室检测全流程质量监督，严格按照相关质量标准、规范要求，把控样品接收、检测、报告出具全环节合规性，落实全过程质量管控。 2. 负责检测报告审核、报告放行质量核查，严格审核检测数据、检测依据、结论判定、格式规范等内容，确保报告准确、合规，完成报告放行质量校验，杜绝不合格报告流出。 3. 负责执行审计追踪工作，定期核查实验室检测数据、设备运行、操作记录、系统日志等审计轨迹，确保数据完整性、操作合规性，排查数据风险并跟进整改。 4. 负责实验室质量文件管理，包括质量体系文件、标准操作规程、检测记录、报告等文件的审核、归档、更新与管控，保证文件完整有效、可追溯。 5. 负责实验室日常质量巡检，排查检测流程、设备操作、环境管控、样品存储等环节的质量风险，及时上报并跟进整改。 6. 负责检测异常、不合格结果的调查、分析与记录，参与质量偏差处理，跟踪纠正预防措施的落实与验证。 7. 协助完成实验室内部质量审核、管理评审工作，配合外部审计、资质认定及各类质量核查工作。 8. 负责实验室质量数据统计与分析，定期汇总质量问题，提出流程优化建议，保障检测工作质量持续改进。 任职资格 1. 学历要求：本科学历优先； 2. 工作经验：1-2年实验室QA相关工作经验，熟悉实验室质量管控流程、报告审核规范及审计追踪要求； 3. 专业背景：生物制药、药学、生物技术、生物分析、药物分析等相关专业； 4. 性格特质：做事耐心细心、责任心强，善于沟通协调，工作响应及时，具备积极上进心； 5. 核心能力：逻辑思维清晰、工作条理分明，熟悉质量体系管理，掌握审计追踪、报告审核及问题分析处理能力；