职位解读

医疗器械注册工程师【海外】是北京智赢惠众医疗科技有限公司在北京大兴发布的通用岗位，薪资范围15-20K。该岗位要求5-10年经验、本科学历，工作地点位于北京大兴。北京智赢惠众医疗科技有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在北京的人才需求热度。面试准备阶段，建议提前了解该岗位的业务场景与团队结构，并准备与目标行业相关的实操案例。岗位职责包括：1.熟悉欧盟、东南亚医疗器械法规、标准及产品认证、注册流程，确保公司产品的合规性； 2.根据公司需求进行产品的注册认证策划，高效实施认证/注册计划，精准管理认证周期，确保按时取得并维护注册证书的有效性； 3. 负责公司医疗器械产品在海外的认证/注册项目，包括CE、FDA等，与认证。任职要求为：1.生物科学、生物医学工程或相关工科专业本科及以上学历，具备扎实的专业知识基础； 2.具备优秀的英文文献阅读能力、注册资料撰写能力，以及流畅的英文口头与书面交流能力； 3.拥有五年以上无源医疗器械注册。