粉体科学与工艺建模负责人

1. 粉体学模型体系构建： - 主导建立基于物料粉体学特性的“处方优化模型“，将粉体物理属性（粒径分布、形状、密度、流动性、压缩性、透气性等）与制剂关键质量属性（CQAs）关联，实现处方的理性筛选而非经验试错。 - 建立“工艺过程模型“，重点覆盖以下单元操作： - 干法制粒：基于Johanson模型或其他经典理化模型，预测辊压后料带/颗粒的固相分数与粒度分布，解决放大过程中的关键瓶颈。 - 压片：建立压缩性/成型性预测模型，连接粉体属性与片剂硬度、脆碎度、崩解等性能。 - 混合：基于粉体混合动力学与偏析机制，建立混合均匀度预测及放大规则。 - 粉碎：利用模型，描述粉碎过程中粒径分布的演变规律，支持工艺放大与设备选型。 - 探索“混合建模策略“：将机理模型与数据驱动方法相结合，提升模型在真实工业数据条件下的预测能力。 2. 粉体表征与数据基础建设： - 建立针对原料药、辅料及中间体的粉体学表征体系，包括但不限于：粒径与形貌、密度（真密度/振实密度）、流动性（休止角、豪斯纳比、剪切池）、压缩性、透气性、吸湿性等。 - 推动粉体学数据的标准化采集与管理，为模型训练和验证提供高质量数据基础。 - 构建“物料粉体学指纹图谱“，用于批次间一致性评价和工艺稳健性监控。 3. 技术转化与跨部门协同： - 将模型工具嵌入制剂分中心的项目开发流程，在候选化合物评估、处方筛选、工艺放大等阶段提供定量决策支持。 - 与工艺开发、分析、生产等部门紧密协作，推动模型从研发场景向中试及商业化生产场景的迁移与验证。 - 参与技术转化项目中的粉体学风险评估，识别放大过程中的关键物料属性与工艺参数耦合效应。 4. 学科建设与团队培养： - 作为粉体学科负责人，逐步搭建并带领粉体学建模团队。 - 跟踪国际粉体学与制剂工程领域的前沿方法，评估并引入适合恒瑞技术转化需求的工具与方法。 - 组织内部技术培训，提升制剂分中心整体对粉体学与工艺建模的认知与应用能力。

1、基本条件： - 学历：博士学历，专业方向为制药工程、化学工程、材料科学、粉体工程、机械工程或相关领域。博士课题与粉体学、颗粒技术或制剂工艺建模高度相关者优先。 -工业界经验：具备制药或相关行业（如精细化工、食品、特种材料）的工业界粉体学工作经验。 -建模能力：具备独立搭建粉体学相关模型的实际经验，能够展示从问题定义、模型选择、参数标定到验证应用的完整闭环能力。 2、技术能力 - 粉体学基础：深入理解粉体的压缩、流动、混合、粉碎、粘结等基础机理，熟悉粉体表征方法及其在制药场景中的应用。 - 建模工具： - 熟悉至少一种机理建模框架。 - 具备数据驱动建模能力，能够根据问题特点选择或融合建模策略。 - 可以使用Python、MATLAB或类似工具进行模型开发与数据分析。 - 工艺知识：理解干法制粒、压片、混合、粉碎等单元操作的关键工艺参数及其对产品质量的影响机制。对工艺放大中的粉体学问题有实际认知。 - QbD与统计：熟悉质量源于设计（QbD）原则，具备实验设计（DoE）和多元数据分析能力，能够将模型输出与设计空间、控制策略相衔接。 3、优先条件 - 有MNC工艺建模的实际项目经验优先。 - 有将粉体学模型应用于“技术转移或工艺放大”的工业界实战案例。 - 熟悉连续制造中的粉体过程建模与PAT策略。 - 有跨学科协作经验，能够与工艺工程师、分析科学家和统计学家有效沟通。