职位解读

工艺工程总监是迈得医疗工业设备股份有限公司在台州玉环市发布的通用岗位，薪资范围20-40K。该岗位要求10年以上经验、本科学历，工作地点位于台州玉环市。迈得医疗工业设备股份有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在台州的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求，客观评估自身经验与岗位的匹配度，避免盲目海投。岗位职责包括：1、统筹公司医疗生产工艺体系，负责工艺路线规划、工艺标准与工艺文件（SOP、工艺卡、参数标准）的制定与审核。 2、主导新产品、新工艺的导入（NPI）：贯通配方配制、模具/模仁、高分子或化学、包装全流程工艺开发与量产转化，保障良率达标、按期落地。 3、组织良率提升与降本专项：系统分。任职要求为：1、本科及以上学历，高分子材料、材料成型与控制、机械工程、光学工程、生物医学工程等相关专业，硕士优先。 2、8年以上制造业工艺工程经验，有相关医疗器械精密件工艺管理经验。 3、熟悉NMPA、GMP、I。

工艺工程总监

台州 · 玉环市 10年以上本科 3次浏览

20K-40K

岗位职责

1、统筹公司医疗生产工艺体系，负责工艺路线规划、工艺标准与工艺文件（SOP、工艺卡、参数标准）的制定与审核。 2、主导新产品、新工艺的导入（NPI）：贯通配方配制、模具/模仁、高分子或化学、包装全流程工艺开发与量产转化，保障良率达标、按期落地。 3、组织良率提升与降本专项：系统分析各工序不良与波动，推动工艺改善、材料损耗下降和单位制造成本持续优化，输出可量化的改善成果。 4、负责工艺验证与法规符合性：主导DQ/IQ/OQ/PQ验证方案与报告，满足NMPA、GMP、ISO 13485要求，支撑产品注册证申报与客户审计。 5、推动产线自动化与设备工艺参数标准化，与设备/自动化团队协同解决瓶颈工序. 6、负责工艺技术团队的组建、培养与绩效管理，建立工艺人才梯队与技术标准沉淀机制。 7、参与产能规划、新建产线工艺布局与对外技术合作，为管理层提供工艺技术决策支持。

职位要求

1、本科及以上学历，高分子材料、材料成型与控制、机械工程、光学工程、生物医学工程等相关专业，硕士优先。 2、8年以上制造业工艺工程经验，有相关医疗器械精密件工艺管理经验。 3、熟悉NMPA、GMP、ISO 13485等法规要求，熟练运用DQ/IQ/OQ/PQ、FMEA、SPC、DOE、MSA等工艺验证与分析方法。 4、具备从0到1的新产品导入与量产爬坡实战经验，有良率提升、成本下降的量化改善成果。 5、具备20人以上工艺/技术团队的搭建与管理能力，能带团队攻坚，跨部门协同（研发、生产、质量、设备）能力强。 6、结果导向、扎根现场，抗压能力强，愿意在制造一线与企业长期共同成长。 7、有光学及相关行业经验者优先。

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