Feasibility Lead

1.针对需求开展可行性的评估，与申办方和BD部门共同明确并确认可行性策略及任务。 2.建立并维护与BD人员、医学与科学负责人、全球项目总监（GPD）、全球可行性专员（GFS）及其他相关方的协作关系，以支持需进行可行性分析的评估工作。 3.支持并确保全球可行性专员在可行性流程中有效获取各利益相关方（包括国家临床运营代表（临床运营）、医学、法规及项目管理团队等）的优质输入，并协调其相关活动。 4.分析和解读所有数据（包括但不限于当地标准治疗方案、获批 / 报销治疗选择、疾病发病率 / 患病率、目标患者群体可及性、药物竞争格局、历史 / 当前临床试验格局等），影响并指导试验方案制定、运营计划规划，建立参与临床研究的地理国家覆盖范围及中心分级体系。 5.整合筛选后的数据并运用分析工具，为特定研究提供清晰的可行性建议，以确定最优国家 / 中心 / 患者交付策略，包括识别关键挑战与机会领域。 6.确保来自其他职能负责人的专业信息被整合、清晰传达并呈现于提案文本和 / 或演示文稿中，以展示基于数据的可行性决策及整体研究交付建议。 7.根据上述协作讨论结果，就国家选择、中心数量及预计患者人数提供总体建议，旨在达成或超越客户既定目标。 8.基于可行性情报，制定并发展风险管理策略，重点关注与可行性相关的运营风险及缓解措施。