稽查员-全国
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薪资面议
岗位职责
1、 参与稽查计划的制定、执行与报告编制;
2、 按照QA制定的项目稽查计划,实施对各期项目的稽查;
3、独立完成研究中心的稽查工作;独立完成临床试验CSR, TMF等稽查;
4、独立撰写稽查报告,并与被稽查方沟通,完成对稽查发现问题的纠正预防措施回复;
5、审阅CAPA,并追踪落实关闭CAPA;
6、汇总稽查问题,必要时对项目成员进行稽查发现问题分享培训。