职位解读

国际注册是沃文特生物在成都郫都发布的通用岗位,薪资范围6-8K。该岗位要求1-3年经验、本科学历,并提供五险一金、餐补、节日福利、生日福利等 登录查看完整内容等福利,工作地点位于成都郫都。沃文特生物作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在成都的人才需求热度。薪资谈判时,可参考同城市同行业岗位的薪酬区间,结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括:1. CE认证 负责公司体外诊断医疗器械(含Class A, Class B, Class C)CE认证全流程执行,涵盖产品风险分类判定、符合性评估路径选择、资料筹备、公告机构(NB)审核配合、证书申领及后续维护等全环节。 2. CE技术资料编制 编制、整理公司产品CE认证及其他。任职要求为:1. 本科及以上学历,医学检验、生物医学工程、药学、临床医学等相关专业优先。 2. 具备1年及以上体外诊断或医疗器械CE注册工作经验,拥有体外诊断Class B, Class C, Class D I。

国际注册

成都 · 郫都 1-3年 本科 4次浏览
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6K-8K
五险一金、餐补、节日福利、生日福利等 登录查看完整内容

岗位职责

1. CE认证 负责公司体外诊断医疗器械(含Class A, Class B, Class C)CE认证全流程执行,涵盖产品风险分类判定、符合性评估路径选择、资料筹备、公告机构(NB)审核配合、证书申领及后续维护等全环节。 2. CE技术资料编制 编制、整理公司产品CE认证及其他国家地区的全套技术文件。确保技术文件完整可追溯、数据真实准确,能够充分支撑产品的CE法规符合性论证,同时满足公告机构审核及后续监督抽查需求。 3. 认证机构以及其他机构的对接 负责与公告机构、第三方医疗器械检测实验室、其他部门保持常态化高效沟通对接。 4. 非欧盟注册 了解东南亚、中东、非洲等地区注册流程。

职位要求

1. 本科及以上学历,医学检验、生物医学工程、药学、临床医学等相关专业优先。 2. 具备1年及以上体外诊断或医疗器械CE注册工作经验,拥有体外诊断Class B, Class C, Class D IVDR CE认证全流程成功案例者优先。 3. 具备体外诊断医疗器械CE认证技术文件独立编制与审核能力,熟悉ISO13485质量管理体系、风险管理(ISO14971)、医疗器械生物相容性、电气安全等标准。 4. 工作严谨细致、责任心强,具备良好的项目管理能力、沟通协调能力及问题解决能力,能高效推进多任务并行,适应一定的工作压力。 工作时间:8:30–18:00,午休1.5小时,周末双休,法定节假日正常休息 员工

福利待遇

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