中药工艺技术负责人

1.根据中心中药发展战略，参与制定中药研发与技术板块中长期发展规划，牵头制定部门年度工作目标与阶段性实施计划，统筹落地全流程工艺研究工作； 2.牵头核心中药品种的工艺开发、优化升级与已上市产品的再评价药学研究，覆盖提取、纯化、制剂成型全链条，完成从小试、中试到产业化的技术转移； 3.负责组织核心品种中药材规范化种植工艺标准制定，联动上游种植基地构建“药材-提取物-制剂”一体化工艺管控体系，保障原料端品质稳定； 4.独立审核工艺研究全流程技术资料，主导完成药品注册申报资料撰写、工艺变更申报、GMP合规性核查等工作，对接药监部门完成现场核查； 5.主导工艺技术攻关，解决生产车间放大过程中的技术瓶颈，降低生产能耗与不合格品率，推动核心工艺实现提质增效； 6.统筹工艺研发团队建设，搭建人才培养体系，制定团队绩效考核标准，开展内部技术培训与技能考核，打造稳定的高层次工艺技术梯队； 7.对接高校、科研院所开展校企技术合作，跟踪行业前沿工艺技术动态，推动公司工艺创新成果产出与专利申报。

1.中药学、药物制剂、制药工程等相关专业硕士及以上学历，有中药分离提取、制剂研发方向的科研项目经验者优先； 2.5年以上中药药企工艺研发从业经验，其中至少2年以上中药工艺项目全流程管理经验，有3个以上已落地的中药工艺开发/优化成功案例； 3.精通中药提取、固体/液体制剂全流程工艺，熟悉中药注射剂、经典名方制剂的工艺研究逻辑，具备丰富的中试放大与生产落地技术攻关经验，有技术攻关和成果转化的成功案例； 4.全面掌握《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》等行业法规，熟悉GMP、药品生产质量管理相关规范要求，能独立完成工艺合规性管控； 5.具备扎实的实验设计与数据分析能力，能熟练使用Origin、HPLC等专业工具完成工艺数据整理与分析，独立输出完整的工艺研究报告； 6.具备良好的跨部门沟通协调能力，能联动研发、生产、质量多部门推进项目落地，可承受新药研发项目的阶段性工作压力。