职位解读

生物药QC生化主管是泰州复旦张江药业有限公司在泰州海陵区发布的通用岗位,薪资范围8-11K。该岗位要求5-10年经验、本科学历,工作地点位于泰州海陵区。泰州复旦张江药业有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在泰州的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求,客观评估自身经验与岗位的匹配度,避免盲目海投。岗位职责包括:全面负责QC生化检测平台,带领小组完成抗体/ADC产品放行、稳定性检测及方法学验证,保障GMP合规与核查迎检。 核心职责: 负责HCP、DNA、ProteinA残留及活性等生化项目检验审核,确保数据ALCOA+合规; 主导方法验证、转移、OOS/OOT调查及CAPA制定; 管理Q。任职要求为:本科,5年以上大分子QC生化经验+1年主管经验;精通酶标仪/qPCR、方法验证及药典/GMP法规;抗压,具备团队管理及问题排查能力。 加分项:ADC/双抗经验、BLA核查通过、细胞库搭建零缺陷 。

生物药QC生化主管

泰州 · 海陵区 5-10年 本科 1次浏览 0人投递
职位来源:智联招聘 · 查看原职位 ↗
8K-11K

岗位职责

全面负责QC生化检测平台,带领小组完成抗体/ADC产品放行、稳定性检测及方法学验证,保障GMP合规与核查迎检。 核心职责: 负责HCP、DNA、ProteinA残留及活性等生化项目检验审核,确保数据ALCOA+合规; 主导方法验证、转移、OOS/OOT调查及CAPA制定; 管理QC检定用细胞库(药典0234),建立SOP及台账; 负责仪器设备确认维护、文件体系管理及团队培训考核; 支持IND/BLA申报资料撰写及现场核查。

职位要求

本科,5年以上大分子QC生化经验+1年主管经验;精通酶标仪/qPCR、方法验证及药典/GMP法规;抗压,具备团队管理及问题排查能力。 加分项:ADC/双抗经验、BLA核查通过、细胞库搭建零缺陷 登录查看完整内容

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